AI in de zorg
Artificiële intelligentie (AI) wordt steeds vaker toegepast in de zorg. Denk bijvoorbeeld aan ondersteuning bij diagnostiek, verslaglegging, triage, onderzoek en administratieve processen. De inzet van AI kan voordelen brengen, maar roept ook juridische en praktische vragen op. Welke regels gelden voor een bepaalde AI-toepassing? Welke verantwoordelijkheid houdt de zorgverlener wanneer AI wordt gebruikt? En hoe moet worden omgegaan met de gegevens die in een AI-systeem worden verwerkt?
Regelgeving rondom AI
Het juridische kader rondom AI in de zorg is neergelegd in verschillende wet- en regelgeving. De Europese AI-verordening (AI-Act) is onlangs (voor een deel) in werking getreden. Deze verordening bevat regels voor de ontwikkeling en het gebruik van AI-systemen en maakt daarbij onderscheid in het risico dat met het gebruik van AI-systemen samenhangt. Daarnaast zijn de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) belangrijk van belang. Samen met de Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) en de Wet kwaliteit klachten en geschillen zorg (Wkkgz) vormt deze wet- en regelgeving in grote lijnen het kader van AI in de zorg.
Praktische vragen
De inzet van AI maakt niet alleen nieuwe mogelijkheden zichtbaar, maar dwingt ook tot nadenken over de grenzen en gevolgen ervan. Mag een zorgverlener patiëntgegevens invoeren in een bepaalde AI-toepassing en wat gebeurt er vervolgens met deze gegevens? Is de toepassing geschikt voor het beoogde doel? Welke controles zijn nodig voor verantwoord gebruik en wie is verantwoordelijk voor de uiteindelijke beslissing? Welke afspraken moeten binnen de organisatie worden gemaakt?
Ook wanneer een AI-toepassing op zichzelf aan de toepasselijk wet- en regelgeving voldoet, is het belangrijk om na te gaan of het gebruik ervan binnen de organisatie op een passende manier is ingericht. Denk daarbij aan beleid, verantwoordelijkheden, toezicht en de manier waarop medewerkers met deze AI-systemen omgaan.
Advisering over AI in de zorg
De wet- en regelgeving rondom AI is omvangrijk en ontwikkelt zich snel. Voor zorgaanbieders is het daarom niet altijd eenvoudig om te bepalen welke wet- en regelgeving op hen of een specifieke AI-toepassing van toepassing en welke maatregelen moeten worden getroffen. Wij adviseren zorgaanbieders over juridische vraagstukken rondom AI, waaronder de verhouding met de AVG en de AI-act, zet inzet van AI-toepassingen in de zorg en de inrichting van beleid en verantwoordelijkheden binnen de organisatie.
Wilt u meer weten of de juridische aspecten van AI in de zorg of deelnemen aan onze opleiding AI in de zorg? Neem dan contact op met één van onze medewerkers.
