Medische hulpmiddelen

Aanbieders van medische hulpmiddelen bevindingen zich in een dynamische markt, zowel door toenemende en complexe wet- en regelgeving als door de enorme innovaties in de sector. Nieuwe regels vanuit de Europese Unie, zoals de MDR, hebben gevolgen voor fabrikanten en distributeurs van medische hulpmiddelen, maar ook voor zorginstellingen en zorgverleners. Bovendien is het toezicht op medische hulpmiddelen, in Nederland uitgevoerd door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de afgelopen jaren onder een vergrootglas komen te liggen, na diverse berichten in de media over mogelijke gebreken in medische hulpmiddelen en grote technologische ontwikkelingen ten aanzien van medische applicaties.

Zowel grote als kleine organisaties in de hulpmiddelensector ervaren een toenemende behoefte aan juridische advisering met betrekking tot een breed scala aan onderwerpen. Denk daarbij aan de vergoeding van hulpmiddelen, de tarifering van hulpmiddelen en de complexe wet- en regelgeving. Andere aspecten die voor medische hulpmiddelen een belangrijke factor kunnen zijn, zijn vraagstukken op het gebied van mededinging, aansprakelijkheid en de inkoop via een aanbesteding

Juridische vraagstukken in de hulpmiddelensector

De specialisten van Eldermans|Geerts bieden juridisch advies en begeleiding. Wij werken onder andere voor organisaties die zich bezig houden met orthopedische hulpmiddelen en andere hulpmiddelen ter ondersteuning van hand- en voetproblemen, prothetische hulpmiddelen en implantaten, vervoershulpmiddelen en hulpmiddelen voor persoonlijke verzorging en voor in huis.

Deze en andere organisaties adviseren en begeleiden wij als het gaat om:

  • Advisering over regelgeving omtrent geneesmiddelen en medische hulpmiddelen;
  • Advisering over de betekenis en implicaties van de Medical Devices Regulation (MDR);
  • Advisering over regelgeving omtrent reclame en gunstbetoon;
  • Aanspraak op / vergoeding van hulpmiddelen vanuit de Wmo, Wlz en Zvw;
  • Tarifering van hulpmiddelen;
  • Controles door toezichthouders;
  • Herstructurering, fusies en overnames in de hulpmiddelensector;
  • CE-markering en notified bodies;
  • Opstellen van overeenkomsten, zoals samenwerkingsovereenkomsten;
  • Aansprakelijkheidsvraagstukken;
  • Mededingingsrecht en inkoop via aanbesteding.

Bent u geïnteresseerd in hoe we u van dienst kunnen zijn of wilt u meer weten over onze werkzaamheden? Neem dan gerust contact met ons op.

  • Meld u nu aan voor onze nieuwsbrief!
    Wilt u op de hoogte worden gehouden van de laatste ontwikkelingen en veranderingen op juridisch gebied? Via onze nieuwsbrief krijgt u automatisch de laatste nieuwtjes via de e-mail toegestuurd.
  • Inschrijven nieuwsbrief